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Więcej informacji o AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

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Opis

Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (Pharma- Betriebsverordnung) abgelöst. Während die Pharmabetriebsverordnung detaillierte Regelungen für Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe getroffen hatte, legt die AMWHV nunmehr die Regelungen für eine GMP-gemäße Herstellung aller Wirkstoffe fest, soweit diese in der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden. Dies hat weitreichende Konsequenzen für Arzneimittelhersteller sowie Wirkstoffhersteller.

Das Buch enthält neben Text und amtlicher Begründung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung eine Einführung in das neue Rechtsgebiet sowie andere für die Umsetzungspraxis nützliche Hinweise.

Szczegóły książki

Kategoria Książki po niemiecku Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik Medizin Nichtklinische Fächer

• Pełny tytuł: AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
• Podtytuł: Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkte
• Autor: Dagmar Krüger
• Język: Niemiecki
• Oprawa: Miękka
• Liczba stron: 363
• EAN: 9783804723733
• ISBN: 380472373X
• ID: 12675861
• Wydawca: Deutscher Apotheker Vlg
• Waga: 575 g
• Wymiary: 212 × 149 × 24 mm
• Data wydania: June 2007

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