Practical Guide to Single-Use Technology / Libristo.pl
Practical Guide to Single-Use Technology

Kod: 14207740

Practical Guide to Single-Use Technology

Autor Adriana G. Lopes, Andrew Bown

Single-use technology (SUT) is now available for all processing operations within the biopharmaceutical industry. It has the potential to reduce capital costs, improve plant throughput and reduce the risk of cross-contamination. H ... więcej


Niedostępna

Powiadomienie o dostępności

Dodaj do schowka

Zobacz książki o podobnej tematyce

Powiadomienie o dostępności

Powiadomienie o dostępności


Akceptacja - Zgłaszając nam chęć otrzymania powiadomienia, akceptujesz warunki Regulaminu

Będziemy sprawdzać dostępność książki za Ciebie

Wpisz swój adres e-mail, aby otrzymać od nas powiadomienie,
gdy książka będzie dostępna. Proste, prawda?

Więcej informacji o Practical Guide to Single-Use Technology

Opis

Single-use technology (SUT) is now available for all processing operations within the biopharmaceutical industry. It has the potential to reduce capital costs, improve plant throughput and reduce the risk of cross-contamination. However, there are no clear guidelines to aid the end-user on implementation of these technologies into a validated, good manufacturing practice (GMP) environment. This handbook is the first comprehensive publication of practical considerations for each stage of the implementation process of SUT, and covers the selection, specification, design and qualification of systems to meet end-user requirements. Serving as an introduction and practical reference to this growing area of application within the biopharmaceutical industry, this handbook presents: An approach for SUT implementation within an end-users facility with examples for bioreactors, tangential-flow filtration and fill-finish systems; SUT within the context of regulatory guidance, such as ICH Q8, Q9, Q10 and GMP; Strategy for standardisation of single-use bag systems and assessment of extractables and leachables; Specifications of user requirements and design of specific SUT alongside process descriptions and flow diagrams; Strategies and tools to evaluate risk with examples of risk assessments applicable to design, processing and product quality; and Qualification approach for different SUT types. With the information presented in this book, engineers, researchers and professionals involved in biopharmaceuticals will be better prepared to plan and make effective decisions to design and implement SUT.

Szczegóły książki

Kategoria Książki po angielsku Technology, engineering, agriculture Biochemical engineering Biotechnology


250 000
zadowolonych klientów

Od roku 2008 obsłużyliśmy wielu miłośników książek, ale dla nas każdy był tym wyjątkowym.


Paczkomat 12,99 ZŁ 31975 punktów

Copyright! ©2008-24 libristo.pl Wszelkie prawa zastrzeżonePrywatnieCookies


Konto: Logowanie
Wszystkie książki świata w jednym miejscu. I co więcej w super cenach.

Koszyk ( pusty )

Kup za 299 zł i
zyskaj darmową dostawę.

Twoja lokalizacja: