Basiswissen Medizinische Software

Das Basiswerk fr die Entwicklung von Software als MedizinproduktKompakter, umfassender berblick ber die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer SoftwareZur Vorbereitung auf die Prfung zum Certified Professional for Medical SoftwareDieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergnzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:- Rechtliche Grundlagen- Qualitts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)- Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)- Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)- Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)- Medizinische Informatik- IT-SecurityDas Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-ZertifizierungspruI fung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen. Die 3. Auflage wurde komplett berarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien fr die Medizintechnik.