Zobacz książki o podobnej tematyce

Więcej informacji o GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

• Dane szczegółowe
• Opis
• Ulubione w innej kategorii

Za ten zakup dostaniesz 617 punkty

Opis

Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.+++++++++++++++++++++++Themen in diesem Buch:-Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?-Warum qualifiziere ich? -Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt?-Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?-Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?-Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?-Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?-Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?-Wie schreibe ich ein FMEA?-Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?-Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests?-Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?-Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen+++++++++++++++++Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innenIhr Parviz Bayegi

Szczegóły książki

Kategoria Książki po niemiecku Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik Medizin Nichtklinische Fächer

• Pełny tytuł: GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
• Język: Niemiecki
• Oprawa: Miękka
• Liczba stron: 216
• EAN: 9783347716452
• ISBN: 3347716450
• ID: 41456474
• Wydawca: Bayegi GMP/GXP Consulting
• Waga: 420 g
• Wymiary: 240 × 170 × 14 mm
• Data wydania: 26. September 2022

Ulubione w innej kategorii

---

---

---